在化學(xué)里面，熱的飽和溶液冷卻后，溶質(zhì)以晶體的形式析出，這一過(guò)程叫結(jié)晶；

結(jié)晶在藥物合成中是指固體溶質(zhì)從(過(guò))飽和溶液中析出的過(guò)程，包括晶核生成和晶體生長(zhǎng)兩個(gè)步驟，是一種高效節(jié)能的分離、提純、精制與控制固體物理形態(tài)的技術(shù)。由于超過(guò)90%的藥物以晶體形式存在，所以結(jié)晶技術(shù)廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域；

藥物結(jié)晶在制藥工藝中粒子形成，并且確定穩(wěn)定性和最終劑型的藥物釋放性能上起著重要作用，而雜質(zhì)的存在會(huì)對(duì)藥品的藥效產(chǎn)生不利影響，晶體微觀結(jié)構(gòu)也會(huì)影響藥物性能，因此如何提高結(jié)晶純度和質(zhì)量十分重要；

影響藥物結(jié)晶分離的主要因素：

1、溫度

冷卻結(jié)晶時(shí)，若降溫速度過(guò)快，溶液很快達(dá)到較高的飽和度，生成大量微小晶體，影響結(jié)晶產(chǎn)品的質(zhì)量。 蒸發(fā)結(jié)晶時(shí)，蒸發(fā)速度過(guò)快，則溶液的過(guò)飽和度較大，生成微小晶體，影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量。

2、攪拌程度

增大攪拌速度可提高成核和生長(zhǎng)速率。 而攪拌速度過(guò)快，會(huì)造成晶體剪切破碎，影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量。

3、溶劑和PH值

溶劑和PH值應(yīng)使目標(biāo)溶質(zhì)的溶解度較低，以提高結(jié)晶的收率。

4、雜質(zhì)的存在

溶質(zhì)、溶液中的離子、聚合物等干擾晶體規(guī)則

在藥物降溫結(jié)晶過(guò)程中， 冷卻水循環(huán)機(jī)主要是在結(jié)晶過(guò)程中減緩降溫速度，以此提高結(jié)晶產(chǎn)品的純度和質(zhì)量

冷卻水循環(huán)機(jī)主要優(yōu)勢(shì)在與溫度低，控溫精準(zhǔn)，溫度波動(dòng)度可以控制±0.5℃，配合對(duì)應(yīng)的程序控溫軟件，是可以準(zhǔn)確有效的降低降溫的速率，比較適用于常溫至-20度的藥物結(jié)晶實(shí)驗(yàn)使用；

特別提醒，在藥物結(jié)晶降溫過(guò)程中，溫度直接影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)降溫要求比較高的用戶，建議在購(gòu)買(mǎi)低溫恒溫循環(huán)槽或冷卻水循環(huán)機(jī)是配備對(duì)應(yīng)的程序控制軟件，做到精準(zhǔn)控溫；

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